Legal Metrology Rules & Medical Devices (2025)

With reference to the Legal Metrology (Packaged Commodities) Amendment Rules, 2025, consider the following statements:

1. The amendment introduces specific provisions for packages containing medical devices.
2. It aims to align the Legal Metrology (Packaged Commodities) Rules, 2011 with the Medical Devices Rules, 2017.
3. The amendment removes the requirement to make mandatory declarations on medical device packages.

Select the correct answer using the code given below:

Correct Answer Explanation

Statement 1 is correct as the Legal Metrology (Packaged Commodities) Amendment Rules, 2025, specifically introduce provisions tailored for packages containing medical devices. This is a crucial step for specialized regulation. Statement 2 is also correct; a primary objective of this amendment is to harmonize the existing Legal Metrology (Packaged Commodities) Rules, 2011, with the more recent Medical Devices Rules, 2017, ensuring regulatory consistency and avoiding overlaps or conflicts. However, statement 3 is incorrect. The amendment does not remove the requirement for mandatory declarations on medical device packages. Instead, it clarifies that while these declarations remain mandatory, the specific font size and dimensional standards for such declarations will now be governed by the Medical Devices Rules, 2017, rather than the general packaged commodities rules. This ensures appropriate and readable labeling tailored for medical products.

Incorrect Options Analysis

• Option b (2 and 3 only): Incorrect because statement 3, claiming removal of mandatory declarations, is false.
• Option c (1 and 3 only): Incorrect because statement 3 is false.
• Option d (1, 2 and 3): Incorrect because statement 3 is false.

विधिक मापविज्ञान (पैकेज्ड कमोडिटीज़) संशोधन नियम, 2025 के संदर्भ में, निम्नलिखित कथनों पर विचार करें:

1. संशोधन चिकित्सा उपकरणों वाले पैकेजों के लिए विशिष्ट प्रावधान पेश करता है।
2. इसका उद्देश्य विधिक मापविज्ञान (पैकेज्ड कमोडिटीज़) नियम, 2011 को चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 के साथ संरेखित करना है।
3. संशोधन चिकित्सा उपकरण पैकेजों पर अनिवार्य घोषणाएँ करने की आवश्यकता को समाप्त करता है।

नीचे दिए गए कोड का उपयोग करके सही उत्तर चुनें:

सही उत्तर स्पष्टीकरण

कथन 1 सही है क्योंकि विधिक मापविज्ञान (पैकेज्ड कमोडिटीज़) संशोधन नियम, 2025, विशेष रूप से चिकित्सा उपकरणों वाले पैकेजों के लिए तैयार किए गए प्रावधान पेश करता है। यह विशेष विनियमन के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। कथन 2 भी सही है; इस संशोधन का एक प्राथमिक उद्देश्य मौजूदा विधिक मापविज्ञान (पैकेज्ड कमोडिटीज़) नियम, 2011 को हाल के चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 के साथ सामंजस्य स्थापित करना है, जिससे नियामक स्थिरता सुनिश्चित हो और अतिव्यापी या संघर्षों से बचा जा सके। हालांकि, कथन 3 गलत है। संशोधन चिकित्सा उपकरण पैकेजों पर अनिवार्य घोषणाओं की आवश्यकता को समाप्त नहीं करता है। इसके बजाय, यह स्पष्ट करता है कि जबकि ये घोषणाएँ अनिवार्य रहेंगी, ऐसी घोषणाओं के लिए विशिष्ट फ़ॉन्ट आकार और आयामी मानक अब सामान्य पैकेज्ड कमोडिटीज़ नियमों के बजाय चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 द्वारा शासित होंगे। यह चिकित्सा उत्पादों के लिए उपयुक्त और पठनीय लेबलिंग सुनिश्चित करता है।

गलत विकल्प विश्लेषण

• विकल्प b (केवल 2 और 3): गलत क्योंकि कथन 3, अनिवार्य घोषणाओं को हटाने का दावा करने वाला, असत्य है।
• विकल्प c (केवल 1 और 3): गलत क्योंकि कथन 3 असत्य है।
• विकल्प d (1, 2 और 3): गलत क्योंकि कथन 3 असत्य है।